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相对突出的临床试验项目管理系统,优质的产品与服务

发布于:2019-08-22 11:17

发布人:jiong8liufangqy

来源:百奥知编辑

点击量:255

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延伸拓展

产品详情:Bioknow eTMF(临床试验全文档管理系统)文档的整个流程以电子方式进行,与纸质工作模式相比节省大量的工作时间成本与金钱成本,同时文档云存储,方便查找、关键风险因素可视化,大幅度提升工作效率与工作质量。帮助临床试验申办方、CRO和研究中心开展便利和简单的合作。拥有友好的用户操作界面和及时准确的技术支持,在帮助生命科学企业有效管理核心文档的同时,还能提升研究者及合作伙伴的操作体验,从而构建起一条整体临床资料供应链。百奥知临床试验全文档管理系统(Bioknow eTMF)是在国内率先推出的临床试验全文档管理一体化方案。可有效地保存、管理、跟踪与汇总临床试验文档,确保其完整、及时与准确。系统可提供文档创建、QC与审批的流程,并提供快速安全的访问、搜索、导出, 并自带时间进度与任务提醒等功能,从而规范了临床试验文档的信息化管理过程并提高了临床试验文档的质量。方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,并符合业界的标准。 可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的临床研究全文档管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。主要特点:百奥知临床试验全文档管理解决方案(eTMF)严格遵循ICH、NMPA发布的有关法律法规和指导原则,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,支持DIA文档管理的标准,让文档管理贯穿整个临床试验生命周期,帮助管理者实时监控项目文档,保证文档的完整、质量和时效。文档上传:支持多类型批量上传、支持单类型批量上传、秒速上传。文档分类:智能文档分类、支持二维码扫描分类、秒速完成文档质控:支持文档在线批注、在线审阅,文档管理全程留痕独立授权:项目参与人独立授权,满足一人在不同项目承担不同角色风险监控:合规报告、KPI报告、功能报告、参与报告


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